Pesquisa da ProMIS Neurosciences mostra baixa incidência de efeitos colaterais graves.
Resultados do ensaio clínico
Um exame preliminar de um ensaio clínico focado em uma terapia para a doença de Alzheimer, desenvolvida pela ProMIS Neurosciences, revelou taxas baixas de hemorragia cerebral e a ausência de inchaço cerebral. Os dados foram divulgados na terça-feira e indicam que o medicamento pode ser mais seguro do que os tratamentos atualmente aprovados.
Dados de segurança analisados
Em uma análise cega que combinou informações de segurança de pacientes que receberam o medicamento da ProMIS e de um grupo placebo, a taxa total de ARIA (Alterações Relacionadas à Imagem com a Reabilitação) foi de 4,4%, com todos os casos sendo leves e assintomáticos, conforme informado pela empresa.
Nenhum dos pacientes apresentou ARIA-E, que é o efeito colateral mais severo associado ao tratamento e que provoca inchaço cerebral. Todos os casos observados foram categorizados como ARIA-H, que se refere a pequenas hemorragias no cérebro.
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